新冠肺炎疫苗預計12月底上市，兩針價格不超過
點擊量：發布時間：2020-08-21 15:59
日前，國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)北(běi)京生(shēng)物(wù)制品研究所新冠滅活疫苗生(shēng)産車(chē)間通過國家相關部門組織的生(shēng)物(wù)安全聯合檢查，具備了使用條件。
當前，新冠肺炎疫苗研發進展如何？何時能量産上市？價格貴不貴？有效性怎樣？記者圍繞相關熱點問題專訪了劉敬桢。
劉敬桢介紹，疫情發生(shēng)後，國藥集團集中(zhōng)精力在全病毒滅活疫苗和基因工(gōng)程亞單位疫苗兩條路線上進行重點突破。其中(zhōng)，國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)武漢生(shēng)物(wù)制品研究所和北(běi)京生(shēng)物(wù)制品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上并行研究，國藥集團中(zhōng)國生(shēng)物(wù)技術研究院則是在基因工(gōng)程亞單位疫苗方面進行研究。劉敬桢表示，滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分(fēn)離(lí)出來，就像選“種子”似的，得選一(yī)個好“種子”；之後再進行繁殖培養，如放(fàng)大(dà)幾十倍、幾百倍等；然後再把這些活病毒殺死，使其失去(qù)感染性和複制力，但同時保留它刺激人體(tǐ)産生(shēng)免疫應答的部分(fēn)功能，最後經過純化等工(gōng)藝變成疫苗。
相較而言，滅活疫苗研發速度快，但投入巨大(dà)。目前，國藥集團已投入資(zī)金約20億元，建設了兩個P3(三級生(shēng)物(wù)安全水平)生(shēng)産車(chē)間。
“2月16日起，我(wǒ)們遵守國際慣例在大(dà)鼠、小(xiǎo)鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物(wù)身上開(kāi)展疫苗免疫原性研究，以驗證疫苗的有效性。接着，我(wǒ)們開(kāi)始進行小(xiǎo)規模人體(tǐ)測試，之後進入了臨床研究。”劉敬桢說，臨床研究通常分(fēn)爲三期。其中(zhōng)，一(yī)期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大(dà)人群範圍内評價疫苗的安全性和有效性。
4月12日，武漢生(shēng)物(wù)制品研究所研發的新冠滅活疫苗進入一(yī)、二期臨床研究；6月16日公布了臨床試驗階段性揭盲結果，結果顯示疫苗接種後安全性好，無一(yī)例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種後，接種者均産生(shēng)高滴度抗體(tǐ)；4月27日，北(běi)京生(shēng)物(wù)制品研究所研發的滅活疫苗進入臨床研究；6月28日公布了臨床一(yī)、二期階段性成果。
除關注疫苗研發進展外(wài)，人們也很關心疫苗的價格。那麽，滅活疫苗到底貴不貴？
“滅活疫苗上市後，價格不會很高，預計幾百塊錢一(yī)針。如果打兩針的話(huà)，價格應在1000塊錢以内。”劉敬桢告訴記者，打一(yī)針疫苗，保護率大(dà)概是97%，抗體(tǐ)産生(shēng)是緩慢(màn)的，像曲線一(yī)樣在緩慢(màn)增長，一(yī)般情況下(xià)大(dà)概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平；如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。
劉敬桢介紹，打第一(yī)針疫苗與第二針的時間間隔一(yī)般是28天，但特殊情況下(xià)可以同時打，左胳膊一(yī)針、右胳膊一(yī)針。一(yī)針疫苗劑量是4微克。
“中(zhōng)國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學生(shēng)、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農村(cūn)地區的人們就可以不用打。”劉敬桢說。
“新冠病毒是全球範圍内首次出現，我(wǒ)們對它的了解非常有限，它的傳染性、緻病性、毒力等均無參考标準。但即使是針對這樣一(yī)種全新的病毒，我(wǒ)們也要在盡量短的時間内研發出安全有效的疫苗。”
劉敬桢說，截至目前，疫苗研發、臨床試驗、生(shēng)産設施建造等方面的相關工(gōng)作進展順利，今後要開(kāi)足馬力、緊鑼密鼓地攻關試驗，盡快讓老百姓用上放(fàng)心的疫苗。
6月23日，國藥集團在阿拉伯聯合酋長國啓動國際臨床三期試驗。這意味着中(zhōng)國在新冠病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列。
劉敬桢表示，國際臨床三期試驗結束後，滅活疫苗就可以進入審批環節，預計今年12月底能夠上市。預計北(běi)京生(shēng)物(wù)制品研究所的滅活疫苗年産量能達1.2億劑，武漢生(shēng)物(wù)制品研究所的滅活疫苗年産量能達1億劑。
另外(wài)，基因工(gōng)程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一(yī)旦研發成功後就能快速大(dà)規模量産。
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